2020年版四部通则0613测定月桂醇凝固点法内容

   月桂醇(lauryl alcohol)，化学名为十二醇，作为一种药用辅料，常用于软膏剂和乳膏剂的制备。根据《中国药典》2020年版四部通则0613测定月桂醇凝固点为22.6 ℃。

昆明颀高设备有现总部分娩的HSY-0613A月桂醇自然疑固点检测法器，是结合2020年《我国的药典》通则0613凝点检验法装修设计、生产制造的。常采用检验药液的凝点。检验药剂由溶剂疑固为粉末状之时，在暂时性间内停住不减的最大温度因素。些医疗药品具一些的凝点、含量改动,凝点亦跟着变更。法测定凝点不错的区别或全面检查制剂的纯杂层次。

依据《全球药典》2020年版四部通则0613疑固点测得法，对月桂醇疑固点的测得步骤之一以下几点：

取供试品(如为介质液体，量取 15ml;如为固态物体，称取 15~20g，升温使供试品熔融，置内管上，使速度快冷却水，并测得供试品的有相拟凝点。再将 内管置较相似度高凝点约高 5~10°℃的水浴中，使疑固物只有极轻微未熔融。将机器设备按上面的装妥，烧小杯填加较供试品有相拟凝点约低 5°℃的水或其余合适的的冷却后液。 用搅拌机设备器迅速搅拌机设备供试品，间隔 30 s观查热度1次，至溶剂开启沉淀，停此 搅匀并每过5~10s观察分析高温1次，至工作水银温度计的汞柱在半点能驻守约1钟头改变，或微增长至最底体温后等候约11分钟保持不变，行将该温暖收录温暖。间隔读 次数数应不超过4次，且各次读数範圍应值为 0.2℃，将该读数的总值值用作供 试品的凝点。如那些货品在正常放凉生活条件下很难固化，需另用一定量供试品在较 较低温度度使其溶化后，取少量的是母晶晶种加到供试品中，终能测出其凝点。